Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iBOT® PMD

Номер K: K243442 · 2025-01-30

ЗаявительMobius Mobility
Дата решения2025-01-30
Код продуктаIMK
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iBOT® PMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobius Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243442. The device is classified under product code IMK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iBOT® PMD?

iBOT® PMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Mobius Mobility. The 510(k) number is K243442.

When did iBOT® PMD receive FDA 510(k) clearance?

iBOT® PMD received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243442.

Who is the listed applicant for iBOT® PMD?

The FDA 510(k) record lists Mobius Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iBOT® PMD?

The FDA product code for iBOT® PMD is IMK.

Другие записи, где Mobius Mobility указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IMK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑