Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MagDI System (MAG-02, DS-01)

Номер K: K243359 · 2025-02-28

ЗаявительGt Metabolic Solutions, Inc.
Дата решения2025-02-28
Код продуктаSAH
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MagDI System (MAG-02, DS-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K243359. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MagDI System (MAG-02, DS-01)?

MagDI System (MAG-02, DS-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K243359.

When did MagDI System (MAG-02, DS-01) receive FDA 510(k) clearance?

MagDI System (MAG-02, DS-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K243359.

Who is the listed applicant for MagDI System (MAG-02, DS-01)?

The FDA 510(k) record lists Gt Metabolic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagDI System (MAG-02, DS-01)?

The FDA product code for MagDI System (MAG-02, DS-01) is SAH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gt Metabolic Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261467GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)K253102GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)K242086MagDI System (MAG-01, DS-01)

Связанные устройства (Код: SAH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261467GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)Gt Metabolic Solutions, Inc.K253102GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)Gt Metabolic Solutions, Inc.K253550Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)GI Windows, Inc.K250541Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)GI Windows, Inc.K243482Self-Forming Magnet (Flexagon)GI Windows, Inc.K243213Self-Forming Magnet (FLEX SFM)GI Windows, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑