Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)

Номер K: K261467 · 2026-09-16

ЗаявительGt Metabolic Solutions, Inc.
Дата решения2026-09-16
Код продуктаSAH
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261467. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)?

GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K261467.

When did GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01) receive FDA 510(k) clearance?

GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261467.

Who is the listed applicant for GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)?

The FDA 510(k) record lists Gt Metabolic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)?

The FDA product code for GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01) is SAH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gt Metabolic Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253102GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)K243359MagDI System (MAG-02, DS-01)K242086MagDI System (MAG-01, DS-01)

Связанные устройства (Код: SAH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253102GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)Gt Metabolic Solutions, Inc.K253550Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)GI Windows, Inc.K250541Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)GI Windows, Inc.K243482Self-Forming Magnet (Flexagon)GI Windows, Inc.K243359MagDI System (MAG-02, DS-01)Gt Metabolic Solutions, Inc.K243213Self-Forming Magnet (FLEX SFM)GI Windows, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑