Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmoothSkin Pure Switch (SSC1)

Номер K: K243362 · 2024-11-27

ЗаявительCyden Limited
Дата решения2024-11-27
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmoothSkin Pure Switch (SSC1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243362. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmoothSkin Pure Switch (SSC1)?

SmoothSkin Pure Switch (SSC1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K243362.

When did SmoothSkin Pure Switch (SSC1) receive FDA 510(k) clearance?

SmoothSkin Pure Switch (SSC1) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243362.

Who is the listed applicant for SmoothSkin Pure Switch (SSC1)?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmoothSkin Pure Switch (SSC1)?

The FDA product code for SmoothSkin Pure Switch (SSC1) is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cyden Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑