Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)

Номер K: K243384 · 2025-03-31

ЗаявительBridge TO Life
Дата решения2025-03-31
Код продуктаKDN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31 under 510(k) number K243384. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)?

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31. The listed applicant is Bridge TO Life. The 510(k) number is K243384.

When did Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) receive FDA 510(k) clearance?

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31, under 510(k) number K243384.

Who is the listed applicant for Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)?

The FDA product code for Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) is KDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bridge TO Life указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)K243840Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001)

Связанные устройства (Код: KDN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261644Perfadex PlusXvivo Perfusion ABK260456VI°Port™ Liver Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K254305BAROguard Donor Lung Preservation SystemParagonix Technologies, Inc.K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)Bridge TO LifeK243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionTraferox Technologies, Inc.K243998DCX Disposable Cassette (DCX)Institut Geroges Lopez

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑