FDA 510(k)

GYDER® Hip System

Номер K: K243387 · 2025-01-29

Дата решения2025-01-29

Код продуктаOLO

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GYDER® Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gyder Surgical Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K243387. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GYDER® Hip System?

GYDER® Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is Gyder Surgical Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243387.

When did GYDER® Hip System receive FDA 510(k) clearance?

GYDER® Hip System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K243387.

Who is the listed applicant for GYDER® Hip System?

The FDA 510(k) record lists Gyder Surgical Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GYDER® Hip System?

The FDA product code for GYDER® Hip System is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLO)

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation Centre K261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SA K261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLC K261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.