Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

simpli-COLLECT STI Test

Номер K: K243410 · 2025-01-30

ЗаявительAbbott Molecular
Дата решения2025-01-30
Код продуктаQYA
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

simpli-COLLECT STI Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243410. The device is classified under product code QYA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the simpli-COLLECT STI Test?

simpli-COLLECT STI Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Abbott Molecular. The 510(k) number is K243410.

When did simpli-COLLECT STI Test receive FDA 510(k) clearance?

simpli-COLLECT STI Test received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243410.

Who is the listed applicant for simpli-COLLECT STI Test?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for simpli-COLLECT STI Test?

The FDA product code for simpli-COLLECT STI Test is QYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Molecular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241580Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit (09N78-096); Alinity m SARS-CoV-2 CTRL Kit (09N78-086)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑