Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3DXR

Номер K: K243446 · 2025-02-25

ЗаявительGE Medical Systems SCS
Дата решения2025-02-25
Код продуктаOWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3DXR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K243446. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3DXR?

3DXR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243446.

When did 3DXR receive FDA 510(k) clearance?

3DXR received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K243446.

Who is the listed applicant for 3DXR?

Запись FDA 510(k) указывает GE Medical Systems SCS в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for 3DXR?

The FDA product code for 3DXR is OWB.

Другие записи, где GE Medical Systems SCS указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253770CardIQ SuiteK260087Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena BrightK251199Allia MoveoK243672CardIQ SuiteK243651VersaViewerK233731CardIQ Suite

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: OWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑