Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright

Номер K: K260087 · 2026-03-24

ЗаявительGE Medical Systems SCS
Дата решения2026-03-24
Код продуктаMUE
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K260087. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright?

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K260087.

When did Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright receive FDA 510(k) clearance?

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K260087.

Who is the listed applicant for Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright?

Запись FDA 510(k) указывает GE Medical Systems SCS в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright?

The FDA product code for Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright is MUE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GE Medical Systems SCS указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253770CardIQ SuiteK251199Allia MoveoK243672CardIQ SuiteK243651VersaViewerK2434463DXRK233731CardIQ Suite

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: MUE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254090I-View®Hologic, Inc.K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)Siemens Medical Solutions USA, Inc.K254092Bellalun 2D (VDMS-1000S)Vieworks Co., Ltd.K243420HESTIAGenoray Co., Ltd.K2438492430TCA с Xmaru WRayence Co., Ltd.K241113VIVIX-MVieworks Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑