Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

I-View®

Номер K: K254090 · 2026-09-02

ЗаявительHologic, Inc.
Дата решения2026-09-02
Код продуктаMUE
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

I-View® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K254090. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the I-View®?

I-View® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K254090.

When did I-View® receive FDA 510(k) clearance?

I-View® received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K254090.

Who is the listed applicant for I-View®?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I-View®?

The FDA product code for I-View® is MUE.

Другие записи, где Hologic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262792Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)K253634CoolSeal Generator® (CSL-200-90)K251993Panther Fusion GI Expanded Bacterial AssayK243341Genius AI Detection 2.0K243396Aptima SARS-CoV-2 AssayK243935Aptima CMV Quant Assay

Посмотреть все 45 устройств →

Связанные устройства (Код: MUE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)Siemens Medical Solutions USA, Inc.K254092Bellalun 2D (VDMS-1000S)Vieworks Co., Ltd.K260087Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena BrightGE Medical Systems SCSK243420HESTIAGenoray Co., Ltd.K2438492430TCA с Xmaru WRayence Co., Ltd.K241113VIVIX-MVieworks Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑