Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MAMMOMAT B.brilliant (11372950)

Номер K: K253678 · 2026-06-18

ЗаявительSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Дата решения2026-06-18
Код продуктаMUE
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MAMMOMAT B.brilliant (11372950) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253678. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MAMMOMAT B.brilliant (11372950)?

MAMMOMAT B.brilliant (11372950) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K253678.

When did MAMMOMAT B.brilliant (11372950) receive FDA 510(k) clearance?

MAMMOMAT B.brilliant (11372950) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253678.

Who is the listed applicant for MAMMOMAT B.brilliant (11372950)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAMMOMAT B.brilliant (11372950)?

The FDA product code for MAMMOMAT B.brilliant (11372950) is MUE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medical Solutions USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationK261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CK253786syngo.CT Coronary CockpitK260844ACUSON Sequoia Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Sequoia Select Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Origin Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Origin ICE Диагностическая Ультразвуковая СистемаK261315Symbia Pro.specta Q3 (11364751);Symbia Pro.specta X3 (11364752);Symbia Pro.specta X7 (11364753);Symbia Pro.specta VA40 Family

Посмотреть все 254 устройств →

Связанные устройства (Код: MUE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254090I-View®Hologic, Inc.K254092Bellalun 2D (VDMS-1000S)Vieworks Co., Ltd.K260087Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena BrightGE Medical Systems SCSK243420HESTIAGenoray Co., Ltd.K2438492430TCA с Xmaru WRayence Co., Ltd.K241113VIVIX-MVieworks Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑