Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nixall Antimicrobial Solutions™ Skin & Wound Hydrogel

Номер K: K243457 · 2025-05-02

ЗаявительSeriously Clean, Ltd.
Дата решения2025-05-02
Код продуктаFRO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nixall Antimicrobial Solutions™ Skin & Wound Hydrogel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seriously Clean, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243457. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nixall Antimicrobial Solutions™ Skin & Wound Hydrogel?

Nixall Antimicrobial Solutions™ Skin & Wound Hydrogel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Seriously Clean, Ltd.. The 510(k) number is K243457.

When did Nixall Antimicrobial Solutions™ Skin & Wound Hydrogel receive FDA 510(k) clearance?

Nixall Antimicrobial Solutions™ Skin & Wound Hydrogel received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243457.

Who is the listed applicant for Nixall Antimicrobial Solutions™ Skin & Wound Hydrogel?

The FDA 510(k) record lists Seriously Clean, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nixall Antimicrobial Solutions™ Skin & Wound Hydrogel?

The FDA product code for Nixall Antimicrobial Solutions™ Skin & Wound Hydrogel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑