FDA 510(k)

1NEED Pro

Номер K: K243472 · 2025-03-19

Дата решения2025-03-19

Код продуктаQAI

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

1NEED Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Campomats S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19 under 510(k) number K243472. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 1NEED Pro?

1NEED Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19. The listed applicant is Campomats S.R.L.. The 510(k) number is K243472.

When did 1NEED Pro receive FDA 510(k) clearance?

1NEED Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19, under 510(k) number K243472.

Who is the listed applicant for 1NEED Pro?

The FDA 510(k) record lists Campomats S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1NEED Pro?

The FDA product code for 1NEED Pro is QAI.

Связанные устройства (Код: QAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252591Automatic Micro Needle System (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)Esthetic Medical, Inc.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLC K243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLC K243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.