Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartSiteTM Vented Vial Access Device

Номер K: K243486 · 2024-12-06

ЗаявительYukon Medical, LLC
Дата решения2024-12-06
Код продуктаLHI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartSiteTM Vented Vial Access Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K243486. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartSiteTM Vented Vial Access Device?

SmartSiteTM Vented Vial Access Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. The 510(k) number is K243486.

When did SmartSiteTM Vented Vial Access Device receive FDA 510(k) clearance?

SmartSiteTM Vented Vial Access Device received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K243486.

Who is the listed applicant for SmartSiteTM Vented Vial Access Device?

The FDA 510(k) record lists Yukon Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartSiteTM Vented Vial Access Device?

The FDA product code for SmartSiteTM Vented Vial Access Device is LHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Yukon Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240761Arisure® Закрытый мужской Luер с адаптером для шипа (YM060)K201422Аrisure Закрытая Система Транспортировки Лекарств (CSTD)

Связанные устройства (Код: LHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252987ADRx® Приготовительное устройствоEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑