Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Natus Ultrapro S100 (982A0594)

Номер K: K243495 · 2024-12-12

ЗаявительNatus Neurology Incorporated
Дата решения2024-12-12
Код продуктаGWF
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Natus Ultrapro S100 (982A0594) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K243495. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Natus Ultrapro S100 (982A0594)?

Natus Ultrapro S100 (982A0594) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. The 510(k) number is K243495.

When did Natus Ultrapro S100 (982A0594) receive FDA 510(k) clearance?

Natus Ultrapro S100 (982A0594) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K243495.

Who is the listed applicant for Natus Ultrapro S100 (982A0594)?

The FDA 510(k) record lists Natus Neurology Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus Ultrapro S100 (982A0594)?

The FDA product code for Natus Ultrapro S100 (982A0594) is GWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Natus Neurology Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243982Nicolet EDXK173366NicoletOneK172743Natus VikingQuest

Связанные устройства (Код: GWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263010ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpressinomed Medizintechnik GmbHK253301BraiN20® (BraiN20)Time IS Brain, S.L.K252842SafeOp 3: Neural Informatix SystemAlphatec Spine, Inc.K243982Nicolet EDXNatus Neurology IncorporatedK242345Delphi StimulatorQuantalx NeuroscienceK234092SafeOp 3: Neural Informatix SysteemAlphatec Spine, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑