Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NicoletOne

Номер K: K173366 · 2018-07-20

ЗаявительNatus Neurology Incorporated
Дата решения2018-07-20
Код продуктаOLZ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NicoletOne is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K173366. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NicoletOne?

NicoletOne is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. The 510(k) number is K173366.

When did NicoletOne receive FDA 510(k) clearance?

NicoletOne received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K173366.

Who is the listed applicant for NicoletOne?

The FDA 510(k) record lists Natus Neurology Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NicoletOne?

The FDA product code for NicoletOne is OLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Natus Neurology Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243982Nicolet EDXK243495Natus Ultrapro S100 (982A0594)K172743Natus VikingQuest

Связанные устройства (Код: OLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253390SOMNUM (SOMNUM)Honeynaps Co., Ltd.K253668Onera SleepMap (SLEEPMAP)Onera B.V.K250851Hypnos (369054-200)Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical EhfK250058NEAT 001Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK241960DeepRESPNox Medical Ehf

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑