Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bullsai Confirm

Номер K: K243520 · 2025-03-28

ЗаявительTuring Medical Technologies, Inc.
Дата решения2025-03-28
Код продуктаQQC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bullsai Confirm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turing Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K243520. The device is classified under product code QQC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bullsai Confirm?

Bullsai Confirm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Turing Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K243520.

When did Bullsai Confirm receive FDA 510(k) clearance?

Bullsai Confirm received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K243520.

Who is the listed applicant for Bullsai Confirm?

The FDA 510(k) record lists Turing Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bullsai Confirm?

The FDA product code for Bullsai Confirm is QQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Turing Medical Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241094Bullsai

Связанные устройства (Код: QQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213930Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0Brainlab AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑