Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing Set — FDA 510(k) K243601

Описание устройства

Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19 under 510(k) number K243601. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K243601.

When did Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19, under 510(k) number K243601.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is NRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Route 92 Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access System K2405298F Модифицированная Система Трубок K233329Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set K231583Route 92 Medical Full Length 054 Access System K223530Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set K222743Route 92 Medical Full Length 070 Access System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: NRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLC K260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.