Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

8F Модифицированная Система Трубок

Номер K: K240529 · 2024-10-02

ЗаявительRoute 92 Medical, Inc.
Дата решения2024-10-02
Код продуктаQJP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

8F Modified Sheath System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K240529. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 8F Modified Sheath System?

8F Modified Sheath System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K240529.

When did 8F Modified Sheath System receive FDA 510(k) clearance?

8F Modified Sheath System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K240529.

Who is the listed applicant for 8F Modified Sheath System?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8F Modified Sheath System?

The FDA product code for 8F Modified Sheath System is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Route 92 Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemK243601Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK233329Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK231583Route 92 Medical Full Length 054 Access SystemK223530Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK222743Route 92 Medical Full Length 070 Access System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑