AxCess® Expandable Interbody System — FDA 510(k) K243739

Описание устройства

AxCess® Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elliquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K243739. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AxCess® Expandable Interbody System?

AxCess® Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Elliquence, LLC. The 510(k) number is K243739.

When did AxCess® Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

AxCess® Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K243739.

Who is the listed applicant for AxCess® Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Elliquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AxCess® Expandable Interbody System?

The FDA product code for AxCess® Expandable Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Elliquence, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180766Endiscope, Endiscope Cervical K170107Surgi Max Ultra K162490Disc-FX System K160041Cobbra RF Tissue Dissector

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.