FDA 510(k)

SoClean 3+

Номер K: K243815 · 2025-10-10

Дата решения2025-10-10

Код продуктаQXQ

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SoClean 3+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soclean, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K243815. The device is classified under product code QXQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SoClean 3+?

SoClean 3+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Soclean, Inc.. The 510(k) number is K243815.

When did SoClean 3+ receive FDA 510(k) clearance?

SoClean 3+ received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K243815.

Who is the listed applicant for SoClean 3+?

The FDA 510(k) record lists Soclean, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoClean 3+?

The FDA product code for SoClean 3+ is QXQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QXQ)

K252471Paptizer 360LiViliti Health Products Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.