Testa TP Pivoting Spacer System — FDA 510(k) K243816

Описание устройства

Testa TP Pivoting Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243816. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Testa TP Pivoting Spacer System?

Testa TP Pivoting Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K243816.

When did Testa TP Pivoting Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Testa TP Pivoting Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243816.

Who is the listed applicant for Testa TP Pivoting Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Testa TP Pivoting Spacer System?

The FDA product code for Testa TP Pivoting Spacer System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spine Wave, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260286Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System K261159Exceed® Biplanar Expandable Interbody System K251131Annex® 2 Adjacent Level System K243514Salvo® Robotic Navigation Instruments K240685Salvo® Spine System K231275Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.