FDA 510(k)

iBSM

Номер K: K243837 · 2025-05-16

ЗаявительIorbit Digital Technologies Private Limited

Дата решения2025-05-16

Код продуктаDRG

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iBSM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iorbit Digital Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K243837. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iBSM?

iBSM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Iorbit Digital Technologies Private Limited. The 510(k) number is K243837.

When did iBSM receive FDA 510(k) clearance?

iBSM received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K243837.

Who is the listed applicant for iBSM?

The FDA 510(k) record lists Iorbit Digital Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iBSM?

The FDA product code for iBSM is DRG.

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLC K252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare Corporation K242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.K241101BioButton SystemBiointellisense, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.