Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)

Номер K: K261569 · 2026-07-09

ЗаявительLifesignals, Inc.
Дата решения2026-07-09
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K261569. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)?

UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. The 510(k) number is K261569.

When did UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) receive FDA 510(k) clearance?

UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K261569.

Who is the listed applicant for UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)?

The FDA 510(k) record lists Lifesignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)?

The FDA product code for UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lifesignals, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)K202868LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring PlatformK200690LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.K241101BioButton SystemBiointellisense, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑