Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform

Номер K: K200690 · 2020-07-15

ЗаявительLifesignals, Inc.
Дата решения2020-07-15
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K200690. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform?

LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. The 510(k) number is K200690.

When did LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform receive FDA 510(k) clearance?

LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K200690.

Who is the listed applicant for LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform?

The FDA 510(k) record lists Lifesignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform?

The FDA product code for LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lifesignals, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)K242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)K202868LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑