HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4 — FDA 510(k) K243881

Описание устройства

HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bracco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03 under 510(k) number K243881. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4?

HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is Bracco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K243881.

When did HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4 receive FDA 510(k) clearance?

HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03, under 510(k) number K243881.

Who is the listed applicant for HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4?

The FDA 510(k) record lists Bracco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4?

The FDA product code for HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4 is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bracco Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181343HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.