FDA 510(k)

Knee+

Номер K: K243975 · 2025-03-20

Дата решения2025-03-20

Код продуктаSBF

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Knee+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K243975. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Knee+?

Knee+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Pixee Medical. The 510(k) number is K243975.

When did Knee+ receive FDA 510(k) clearance?

Knee+ received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K243975.

Who is the listed applicant for Knee+?

The FDA 510(k) record lists Pixee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Knee+?

The FDA product code for Knee+ is SBF.

Другие записи, где Pixee Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233899Knee+K230789Knee+K220104Knee+K213922FX SPS K202750Knee+

Связанные устройства (Код: SBF)

K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.