FDA 510(k)

FX SPS

Номер K: K213922 · 2022-07-22

Дата решения2022-07-22

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FX SPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K213922. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FX SPS?

FX SPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Pixee Medical. The 510(k) number is K213922.

When did FX SPS receive FDA 510(k) clearance?

FX SPS received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K213922.

Who is the listed applicant for FX SPS?

The FDA 510(k) record lists Pixee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FX SPS?

The FDA product code for FX SPS is LLZ.

Другие записи, где Pixee Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243975Knee+K233899Knee+K230789Knee+K220104Knee+K202750Knee+

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.