Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2)

Номер K: K244041 · 2025-10-07

ЗаявительXemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd.
Дата решения2025-10-07
Код продуктаIMG
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07 under 510(k) number K244041. The device is classified under product code IMG. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2)?

Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Xemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K244041.

When did Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07, under 510(k) number K244041.

Who is the listed applicant for Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2)?

The FDA 510(k) record lists Xemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2)?

The FDA product code for Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) is IMG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243993Photon Therapy Apparatus (BL-10)

Связанные устройства (Код: IMG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153559OmniVersa Multi-Modality Therapy System and Omnistim FX2 Professional Therapy SystemAccelerated Care Plus (Acp)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑