Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Powered Mobility Scooter

Номер K: K250027 · 2025-02-21

ЗаявительIntradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd.
Дата решения2025-02-21
Код продуктаINI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Powered Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K250027. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Powered Mobility Scooter?

Powered Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd.. The 510(k) number is K250027.

When did Powered Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?

Powered Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K250027.

Who is the listed applicant for Powered Mobility Scooter?

The FDA 510(k) record lists Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powered Mobility Scooter?

The FDA product code for Powered Mobility Scooter is INI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252590Powered Mobility Scooter (PMS105, GUT177, GCAT047)K243970Portable WheelchairK232692Powered Mobility Scooter (Models: PMS101, GUT112, PMS103, GUT140)

Связанные устройства (Код: INI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261078Electric Scooter (FNS01,FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobility Scooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobility Scooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑