Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Natural rubber latex male condom

Номер K: K250034 · 2025-07-11

ЗаявительShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.
Дата решения2025-07-11
Код продуктаHIS
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Natural rubber latex male condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K250034. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Natural rubber latex male condom?

Natural rubber latex male condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Shaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.. The 510(k) number is K250034.

When did Natural rubber latex male condom receive FDA 510(k) clearance?

Natural rubber latex male condom received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K250034.

Who is the listed applicant for Natural rubber latex male condom?

The FDA 510(k) record lists Shaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natural rubber latex male condom?

The FDA product code for Natural rubber latex male condom is HIS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HIS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.K2435840.04 ЗЕРО ЗЕРО ЧЕТЫРЕ Мужской латексный презервативOkamoto USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑