FDA 510(k)

Dose+ (1.0)

Номер K: K250064 · 2025-09-04

Дата решения2025-09-04

Код продуктаMUJ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dose+ (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mvision AI OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K250064. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dose+ (1.0)?

Dose+ (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Mvision AI OY. The 510(k) number is K250064.

When did Dose+ (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Dose+ (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K250064.

Who is the listed applicant for Dose+ (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Mvision AI OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dose+ (1.0)?

The FDA product code for Dose+ (1.0) is MUJ.

Другие записи, где Mvision AI OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241490Contour+ (MVision AI Segmentation)

Связанные устройства (Код: MUJ)

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformai K260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.