Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Signos Glucose Monitoring System

Номер K: K250106 · 2025-03-21

ЗаявительSignos, Inc.
Дата решения2025-03-21
Код продуктаSAF
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Signos Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signos, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K250106. The device is classified under product code SAF. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Signos Glucose Monitoring System?

Signos Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Signos, Inc.. The 510(k) number is K250106.

When did Signos Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Signos Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K250106.

Who is the listed applicant for Signos Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Signos, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signos Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Signos Glucose Monitoring System is SAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: SAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261359Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.K233655Lingo Glucose SystemAbbottK234070Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑