Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoProbe (OP-100)

Номер K: K250216 · 2025-09-11

ЗаявительActive Life Scientific, Inc.
Дата решения2025-09-11
Код продуктаQGQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoProbe (OP-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Active Life Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K250216. The device is classified under product code QGQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoProbe (OP-100)?

OsteoProbe (OP-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Active Life Scientific, Inc.. The 510(k) number is K250216.

When did OsteoProbe (OP-100) receive FDA 510(k) clearance?

OsteoProbe (OP-100) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K250216.

Who is the listed applicant for OsteoProbe (OP-100)?

The FDA 510(k) record lists Active Life Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoProbe (OP-100)?

The FDA product code for OsteoProbe (OP-100) is QGQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Active Life Scientific, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221195OsteoProbe

Связанные устройства (Код: QGQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221195OsteoProbeActive Life Scientific, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑