eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) — FDA 510(k) K250228

Описание устройства

eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23 under 510(k) number K250228. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S)?

eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23. The listed applicant is Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K250228.

When did eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) receive FDA 510(k) clearance?

eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23, under 510(k) number K250228.

Who is the listed applicant for eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S)?

The FDA 510(k) record lists Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S)?

The FDA product code for eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261272ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E Diagnostic ultrasound system

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.