Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Planmed XFI

Номер K: K250318 · 2025-09-26

ЗаявительPlanmed OY
Дата решения2025-09-26
Код продуктаSFV
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Planmed XFI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K250318. The device is classified under product code SFV. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Planmed XFI?

Planmed XFI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K250318.

When did Planmed XFI receive FDA 510(k) clearance?

Planmed XFI received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K250318.

Who is the listed applicant for Planmed XFI?

The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmed XFI?

The FDA product code for Planmed XFI is SFV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Planmed OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211720Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify SK213278Planmed VerityK192317Planmed Clarity 2D and Clarity SK180918Planmed VerityK163328Planmed Clarity

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑