Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S — FDA 510(k) K211720

Описание устройства

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18 under 510(k) number K211720. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S?

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K211720.

When did Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S receive FDA 510(k) clearance?

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18, under 510(k) number K211720.

Who is the listed applicant for Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S?

The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S?

The FDA product code for Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S is MUE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Planmed OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250318Planmed XFI K213278Planmed Verity K192317Planmed Clarity 2D and Clarity S K180918Planmed Verity K163328Planmed Clarity

Связанные устройства (Код: MUE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254090I-View®Hologic, Inc.K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)Siemens Medical Solutions USA, Inc.K254092Bellalun 2D (VDMS-1000S)Vieworks Co., Ltd.K260087Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena BrightGE Medical Systems SCS K243420HESTIAGenoray Co., Ltd.K2438492430TCA с Xmaru WRayence Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.