Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow)

Номер K: K250365 · 2025-05-30

Дата решения2025-05-30
Код продуктаHGX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K250365. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow)?

Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250365.

When did Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) receive FDA 510(k) clearance?

Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K250365.

Who is the listed applicant for Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow)?

The FDA product code for Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) is HGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: HGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑