Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dexter L6 System

Номер K: K250435 · 2025-05-27

ЗаявительDistalmotion SA
Дата решения2025-05-27
Код продуктаSDD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dexter L6 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Distalmotion SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K250435. The device is classified under product code SDD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dexter L6 System?

Dexter L6 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is Distalmotion SA. The 510(k) number is K250435.

When did Dexter L6 System receive FDA 510(k) clearance?

Dexter L6 System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K250435.

Who is the listed applicant for Dexter L6 System?

The FDA 510(k) record lists Distalmotion SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Какой код продукта FDA у системы Dexter L6?

The FDA product code for Dexter L6 System is SDD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Distalmotion SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261398Dexter L6 SystemK260653Dexter L6 SystemK251197Dexter L6 System

Связанные устройства (Код: SDD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261398Dexter L6 SystemDistalmotion SAK260653Dexter L6 SystemDistalmotion SAK251197Dexter L6 SystemDistalmotion SA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑