Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit — FDA 510(k) K250448

Описание устройства

Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K250448. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit?

Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250448.

When did Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K250448.

Who is the listed applicant for Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit?

The FDA product code for Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit is LJE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243830Disposable ureteral stent K243710Disposable ureteral access sheath

Связанные устройства (Код: LJE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222705Introducer NeedleYoucare Technology Co.,Ltd. (Wuhan)K211911Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture SetsColoplast Corp.K201165In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz SheathColoplast Corp.K191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-LocCook Incorporated K190903Lawson Retrograde Nephrostomy Wire Puncture SetCook Incorporated K183051Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent SetCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.