Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath

Номер K: K201165 · 2020-12-17

ЗаявительColoplast Corp.
Дата решения2020-12-17
Код продуктаLJE
РешениеUnknown

Описание устройства

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K201165. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath?

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K201165.

When did In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath receive FDA 510(k) clearance?

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K201165.

Who is the listed applicant for In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath?

The FDA product code for In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath is LJE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Coloplast Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252140Heylo™ SystemK251116Luja CoudéK250270Luja SetK242049SureCath SetK241210Luja CoudeK242173Retrace Ureteral Access Sheath (ASXL10, ASXL12, ACXL10, ACXL12, AXXL10, AXXL12, ALXL10, ALXL12)

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: LJE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250448Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation KitShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.K222705Introducer NeedleYoucare Technology Co.,Ltd. (Wuhan)K211911Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture SetsColoplast Corp.K191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-LocCook IncorporatedK190903Lawson Retrograde Nephrostomy Wire Puncture SetCook IncorporatedK183051Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent SetCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑