Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hypertension Notification Feature (HTNF)

Номер K: K250507 · 2025-09-11

ЗаявительApple, Inc.
Дата решения2025-09-11
Код продуктаSFR
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hypertension Notification Feature (HTNF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K250507. The device is classified under product code SFR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hypertension Notification Feature (HTNF)?

Hypertension Notification Feature (HTNF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K250507.

When did Hypertension Notification Feature (HTNF) receive FDA 510(k) clearance?

Hypertension Notification Feature (HTNF) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K250507.

Who is the listed applicant for Hypertension Notification Feature (HTNF)?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypertension Notification Feature (HTNF)?

The FDA product code for Hypertension Notification Feature (HTNF) is SFR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Apple, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253582Medical Imaging Calibration Feature (MICF)K250143Digital Prism Correction Feature (DPCF)K242058Digital Prism Correction Feature (DPCF)K240929Sleep Apnea Notification Feature (SANF)K231173Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)K213971Atrial Fibrillation History Feature

Посмотреть все 9 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑