Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)

Номер K: K231173 · 2023-07-21

ЗаявительApple, Inc.
Дата решения2023-07-21
Код продуктаQDB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231173. The device is classified under product code QDB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)?

Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K231173.

When did Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) receive FDA 510(k) clearance?

Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231173.

Who is the listed applicant for Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)?

The FDA product code for Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) is QDB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Apple, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253582Medical Imaging Calibration Feature (MICF)K250507Hypertension Notification Feature (HTNF)K250143Digital Prism Correction Feature (DPCF)K242058Digital Prism Correction Feature (DPCF)K240929Sleep Apnea Notification Feature (SANF)K213971Atrial Fibrillation History Feature

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: QDB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213971Atrial Fibrillation History FeatureApple, Inc.K212372Fitbit Irregular Rhythm NotificationsFitbit, Inc.K212516IRNF AppApple, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑