Fitbit Irregular Rhythm Notifications — FDA 510(k) K212372

Описание устройства

Fitbit Irregular Rhythm Notifications is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitbit, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K212372. The device is classified under product code QDB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fitbit Irregular Rhythm Notifications?

Fitbit Irregular Rhythm Notifications is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Fitbit, Inc.. The 510(k) number is K212372.

When did Fitbit Irregular Rhythm Notifications receive FDA 510(k) clearance?

Fitbit Irregular Rhythm Notifications received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K212372.

Who is the listed applicant for Fitbit Irregular Rhythm Notifications?

The FDA 510(k) record lists Fitbit, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitbit Irregular Rhythm Notifications?

The FDA product code for Fitbit Irregular Rhythm Notifications is QDB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fitbit, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200948Fitbit ECG App

Связанные устройства (Код: QDB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231173Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)Apple, Inc.K213971Atrial Fibrillation History FeatureApple, Inc.K212516IRNF AppApple, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.