Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IRNF App

Номер K: K212516 · 2021-10-22

ЗаявительApple, Inc.
Дата решения2021-10-22
Код продуктаQDB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IRNF App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K212516. The device is classified under product code QDB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IRNF App?

IRNF App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K212516.

When did IRNF App receive FDA 510(k) clearance?

IRNF App received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K212516.

Who is the listed applicant for IRNF App?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRNF App?

The FDA product code for IRNF App is QDB.

Другие записи, где Apple, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253582Medical Imaging Calibration Feature (MICF)K250507Hypertension Notification Feature (HTNF)K250143Digital Prism Correction Feature (DPCF)K242058Digital Prism Correction Feature (DPCF)K240929Sleep Apnea Notification Feature (SANF)K231173Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: QDB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231173Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)Apple, Inc.K213971Atrial Fibrillation History FeatureApple, Inc.K212372Fitbit Irregular Rhythm NotificationsFitbit, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑