Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Augmented Gingival Matrix

Номер K: K250512 · 2025-12-05

ЗаявительNeo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd.
Дата решения2025-12-05
Код продуктаNPL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Augmented Gingival Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K250512. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Augmented Gingival Matrix?

Augmented Gingival Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Neo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K250512.

When did Augmented Gingival Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Augmented Gingival Matrix received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K250512.

Who is the listed applicant for Augmented Gingival Matrix?

The FDA 510(k) record lists Neo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Augmented Gingival Matrix?

The FDA product code for Augmented Gingival Matrix is NPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242817Jason membraneBotiss Biomaterials GmbHK252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®Geistlich Pharma AGK251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackGeistlich Pharma AGK250833SwissMembrane X; SwissMembrane X SocketGeistlich Pharma AGK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixCollagen Matrix, Inc.K231513Oral MatrixBeijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑