Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®

Номер K: K252253 · 2025-11-25

ЗаявительGeistlich Pharma AG
Дата решения2025-11-25
Код продуктаNPL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K252253. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®?

Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K252253.

When did Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® receive FDA 510(k) clearance?

Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K252253.

Who is the listed applicant for Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®?

The FDA product code for Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® is NPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Geistlich Pharma AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260364Device 300419 StripK260532Derma-GideK251323Device 104 ParticulateK251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackK251556Device 300423 GranulesK251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: NPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242817Jason membraneBotiss Biomaterials GmbHK250512Augmented Gingival MatrixNeo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd.K251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackGeistlich Pharma AGK250833SwissMembrane X; SwissMembrane X SocketGeistlich Pharma AGK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixCollagen Matrix, Inc.K231513Oral MatrixBeijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑