Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®

Номер K: K251786 · 2025-07-11

ЗаявительGeistlich Pharma AG
Дата решения2025-07-11
Код продуктаNPM
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K251786. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®?

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K251786.

When did Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® receive FDA 510(k) clearance?

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K251786.

Who is the listed applicant for Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®?

The FDA product code for Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® is NPM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Geistlich Pharma AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260364Device 300419 StripK260532Derma-GideK251323Device 104 ParticulateK252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®K251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackK251556Device 300423 Granules

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: NPM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251613SwissGraft XGeistlich Pharma AGK242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AGK240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLCK230305THE Graft CollagenPurgo Biologics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑