FDA 510(k)

REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)

Номер K: K254210 · 2026-09-25

Дата решения2026-09-25

Код продуктаNPM

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hyundai Bioland Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K254210. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)?

REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Hyundai Bioland Co., Ltd.. The 510(k) number is K254210.

When did REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) receive FDA 510(k) clearance?

REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K254210.

Who is the listed applicant for REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)?

The FDA 510(k) record lists Hyundai Bioland Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)?

The FDA product code for REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) is NPM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NPM)

K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AG K251613SwissGraft XGeistlich Pharma AG K242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AG K240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLC K230305THE Graft CollagenPurgo Biologics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.