Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Xenograft Bovine Bone Particulate

Номер K: K240133 · 2024-08-16

ЗаявительCollagen Solutions, LLC
Дата решения2024-08-16
Код продуктаNPM
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Xenograft Bovine Bone Particulate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K240133. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Xenograft Bovine Bone Particulate?

Xenograft Bovine Bone Particulate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Collagen Solutions, LLC. The 510(k) number is K240133.

When did Xenograft Bovine Bone Particulate receive FDA 510(k) clearance?

Xenograft Bovine Bone Particulate received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K240133.

Who is the listed applicant for Xenograft Bovine Bone Particulate?

The FDA 510(k) record lists Collagen Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenograft Bovine Bone Particulate?

The FDA product code for Xenograft Bovine Bone Particulate is NPM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NPM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AGK251613SwissGraft XGeistlich Pharma AGK242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AGK230305THE Graft CollagenPurgo Biologics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑